2020年在中国已经接受正畸治疗的患者中,仅有11.0%选择了隐形矫治,美国这一比例则为31.9%。无论是正畸治疗还是隐形矫治,国内渗透率都有很大的提升空间。
在我国隐形正畸市场中,共有31家企业提供隐形正畸服务,其中国内企业30家,国外仅有爱齐科技(隐适美)。
时代天使的市占率逐步上升,在2020年占据的市场份额为41.0%,而隐适美为41.4%,这两家企业成为了市场双寡头。其他竞争者中正雅是较大的一家,剩下的企业大部分都在2010年之后进行市场,品牌积累不足,未能赶上极速扩张的东风。
国内提供隐形矫治的主要服务商对比:
2011年-2018年,国内种植牙数量由13万颗增长到约为240万颗,复合增长率达到51.7%。根据市场价格来看,目前单颗种植牙出厂价约3750-9375元,终端市场价格约7000-20000元,种植牙的出厂端市场规模约90-225亿元,终端市场规模约168-480亿元。从种植牙渗透率可以看出,2018年我国种植牙数量仅17颗/万人,相对于其他发达国家来说,我国人均种植牙数量仍有5倍以上的空间。
口腔CBCT广泛应用于空腔颌面外科、正畸科、正颌外科、种植科、牙体牙髓科、牙周科等,种植及正畸正颌是CBCT应用最大的两个领域,分别占CBCT临床学科应用比例的40%及30%。
我国目前CBCT存量约12000台,口腔医疗机构总规模约12万家(包括民营诊所、综合医院口腔科及专科医院),渗透率约10%。对标台湾市场渗透率33%-42%,预计未来我国口腔医疗机构CBCT渗透率将达到20%。
由于我国牙科发展较晚,目前我国口腔医疗器械大部分依赖进口,其中欧美品牌占据高端市场,代表品牌有瑞士士卓曼(Straumann)、瑞典诺保科(Nobel Biocare)、德国费亚丹(Ankylos,登士柏西诺德旗下产品)、美国百康(Bicon)、Zimmer Biomet 等。日韩品牌占据民营医院和口腔诊所等,代表品牌有奥齿泰(Osstem)、登腾(Dentium)、登特司(Dentis)、美格真(Megazen)等。但随着国内企业技术的提升,进口替代在加速进行。
美亚光电(色选机龙头、口腔CBCT龙头),作为国内口腔CBCT的先行者,美亚光电于2012年推出国内自主研发的第一台CBCT,打破了国外产品在高端医疗影像设备领域的垄断格局,目前在国内口腔CBCT市场中占有率30%左右,产品价格集中在30-50万元的中低端市场。
正海生物(口腔修复膜龙头),专注于再生医学相关产品,自主研发口腔修复膜、生物膜、皮肤修复膜、骨修复材料等生物再生材料,其中口腔修复膜主要用于口腔内软组织浅层缺损的修复和腮腺手术中预防味觉出汗(Frey’s)综合征,结合骨修复材料,主要应用于口腔颌面外科和种植科。
国瓷材料(MLCC陶瓷粉生产商NO.1),2018年收购深圳爱尔创,介入口腔医疗市场,公司跨界齿科器械领域,致力于打造“纳米级氧化锆—义齿材料”。目前氧化锆陶瓷材料在齿科已得到广泛应用,国内市场占比继续增长。
家鸿口腔(中国义齿制造第一股),公司主营业务为二类牙科医疗器械定制式义齿和正畸产品的研发、生产与销售。公司生产及销售的定制式义齿和正畸产品包括种植牙、金属烤瓷牙、全瓷牙、活动假牙、正畸矫正器、保持器等,产品主要出口至包括美国、德国、挪威、瑞典、法国等国家和地区。
b,医美
注射填充耗材,指通过透明质酸钠、胶原蛋白、聚左旋乳酸等材料达到消除面部皱纹和凹陷的产品。
目前国内约有八款进口玻尿酸品牌、十余款国产玻尿酸品牌通过CFDA认证,其中Q-Med AB生产的瑞蓝2号于2008年最早进入中国市场,国产品牌中爱美客生产的逸美于2009年获批,是国内首款合规的国产玻尿酸注射产品。
截止2021年5月中国仅三款胶原蛋白针剂获NMPA批准,分别是:
童颜针与少女针同属于胶原刺激类注射材料,少女针是由聚己内酯微球(PCL)和羧甲基纤维素(CMC)制成的可吸收性高端填充物。童颜针主要成分为PLLA(聚左旋乳酸),PLLA通过刺激宿主的免疫反应,导致成纤维细胞的增值及其肌成纤维细胞的分化,合成大量的胶原蛋白,从而恢复皮下容量。长春圣博玛的“聚乳酸面部填充剂”是唯一获批的含聚左乳酸的Ⅲ类医疗器械产品,其余大多为Ⅰ类、Ⅱ类的医疗器械以及违规水货。爱美客的“含修饰聚左旋乳酸(PLLA)微球的透明质酸钠凝胶” 已进入注册申请阶段。
线雕所用的线材绝大多数是手术缝线,材料一般是PPDO(对二氧环己酮),PCL(聚己内酯)、PLLA(左旋聚乳酸)线和PGLA(聚乳酸羟基乙酸共聚物)线等,可分解,在体内没有残留和副作用。国内市场共有四款埋植线获得NMPAⅢ类证;其中强生、美国QUILL快翎线为缝合线Ⅲ类证,机构常超范围使用,但维持效果较短。爱美客“紧恋”和韩士生科MINT为面部埋植线Ⅲ类证。后续陆续将有国内公司上市线雕产品。
“能量源”医美设备,可大致分为三类:光子治疗、射频美容、超声刀治疗。
目前国内主流的激光设备厂商有以色列飞顿(Alma)、美国科医人(Lumenis)、美国赛诺秀(Cynosure),中国布局医美器械企业如复星医药、华东医药、半岛医疗及奇致激光等。
冷冻减脂设备仅有酷塑(艾尔建)国内获批,后续国产品牌有多家正在等待排队。全球及国内主要冷冻溶脂仪器厂商还包括酷塑、西班牙 Clinipro、High Tech(华东医药收购)、艾颜佳等。
据云医械了解,近年来,随着人们对个人形象的重视程度提升,口腔与医美行业高速发展,市场前景更是一片蓝海,多家资方对此表示十分看好。
a,口腔
“颜值经济”盛行之下,正畸需求有望持续旺盛。2019年我国口腔器械市场规模达233.71亿元,较2018年的213.44亿元增长9.50%,2015-2019年复合增长率为15.53%。
行业三座金矿:种植体、隐形正畸、CBCT,根据《全球视野下的中国口腔产业趋势报告》,口腔医疗器械领域中隐形正畸、种植体、CBCT保持高景气度,3年增速均值分别为34.6%、23.2%、20.4%。另外从口腔医疗患者就诊结构来看,牙齿种植患者占比40.02%,比例最高,其次是牙齿正畸及颌内正畸,占比29.88%,发展势头迅猛。
主要正畸治疗方法对比:
2020年在中国已经接受正畸治疗的患者中,仅有11.0%选择了隐形矫治,美国这一比例则为31.9%。无论是正畸治疗还是隐形矫治,国内渗透率都有很大的提升空间。
在我国隐形正畸市场中,共有31家企业提供隐形正畸服务,其中国内企业30家,国外仅有爱齐科技(隐适美)。
时代天使的市占率逐步上升,在2020年占据的市场份额为41.0%,而隐适美为41.4%,这两家企业成为了市场双寡头。其他竞争者中正雅是较大的一家,剩下的企业大部分都在2010年之后进行市场,品牌积累不足,未能赶上极速扩张的东风。
国内提供隐形矫治的主要服务商对比:
2011年-2018年,国内种植牙数量由13万颗增长到约为240万颗,复合增长率达到51.7%。根据市场价格来看,目前单颗种植牙出厂价约3750-9375元,终端市场价格约7000-20000元,种植牙的出厂端市场规模约90-225亿元,终端市场规模约168-480亿元。从种植牙渗透率可以看出,2018年我国种植牙数量仅17颗/万人,相对于其他发达国家来说,我国人均种植牙数量仍有5倍以上的空间。
口腔CBCT广泛应用于空腔颌面外科、正畸科、正颌外科、种植科、牙体牙髓科、牙周科等,种植及正畸正颌是CBCT应用最大的两个领域,分别占CBCT临床学科应用比例的40%及30%。
我国目前CBCT存量约12000台,口腔医疗机构总规模约12万家(包括民营诊所、综合医院口腔科及专科医院),渗透率约10%。对标台湾市场渗透率33%-42%,预计未来我国口腔医疗机构CBCT渗透率将达到20%。
由于我国牙科发展较晚,目前我国口腔医疗器械大部分依赖进口,其中欧美品牌占据高端市场,代表品牌有瑞士士卓曼(Straumann)、瑞典诺保科(Nobel Biocare)、德国费亚丹(Ankylos,登士柏西诺德旗下产品)、美国百康(Bicon)、Zimmer Biomet 等。日韩品牌占据民营医院和口腔诊所等,代表品牌有奥齿泰(Osstem)、登腾(Dentium)、登特司(Dentis)、美格真(Megazen)等。但随着国内企业技术的提升,进口替代在加速进行。
美亚光电(色选机龙头、口腔CBCT龙头),作为国内口腔CBCT的先行者,美亚光电于2012年推出国内自主研发的第一台CBCT,打破了国外产品在高端医疗影像设备领域的垄断格局,目前在国内口腔CBCT市场中占有率30%左右,产品价格集中在30-50万元的中低端市场。
正海生物(口腔修复膜龙头),专注于再生医学相关产品,自主研发口腔修复膜、生物膜、皮肤修复膜、骨修复材料等生物再生材料,其中口腔修复膜主要用于口腔内软组织浅层缺损的修复和腮腺手术中预防味觉出汗(Frey’s)综合征,结合骨修复材料,主要应用于口腔颌面外科和种植科。
国瓷材料(MLCC陶瓷粉生产商NO.1),2018年收购深圳爱尔创,介入口腔医疗市场,公司跨界齿科器械领域,致力于打造“纳米级氧化锆—义齿材料”。目前氧化锆陶瓷材料在齿科已得到广泛应用,国内市场占比继续增长。
家鸿口腔(中国义齿制造第一股),公司主营业务为二类牙科医疗器械定制式义齿和正畸产品的研发、生产与销售。公司生产及销售的定制式义齿和正畸产品包括种植牙、金属烤瓷牙、全瓷牙、活动假牙、正畸矫正器、保持器等,产品主要出口至包括美国、德国、挪威、瑞典、法国等国家和地区。
b,医美
注射填充耗材,指通过透明质酸钠、胶原蛋白、聚左旋乳酸等材料达到消除面部皱纹和凹陷的产品。
目前国内约有八款进口玻尿酸品牌、十余款国产玻尿酸品牌通过CFDA认证,其中Q-Med AB生产的瑞蓝2号于2008年最早进入中国市场,国产品牌中爱美客生产的逸美于2009年获批,是国内首款合规的国产玻尿酸注射产品。
截止2021年5月中国仅三款胶原蛋白针剂获NMPA批准,分别是:
童颜针与少女针同属于胶原刺激类注射材料,少女针是由聚己内酯微球(PCL)和羧甲基纤维素(CMC)制成的可吸收性高端填充物。童颜针主要成分为PLLA(聚左旋乳酸),PLLA通过刺激宿主的免疫反应,导致成纤维细胞的增值及其肌成纤维细胞的分化,合成大量的胶原蛋白,从而恢复皮下容量。长春圣博玛的“聚乳酸面部填充剂”是唯一获批的含聚左乳酸的Ⅲ类医疗器械产品,其余大多为Ⅰ类、Ⅱ类的医疗器械以及违规水货。爱美客的“含修饰聚左旋乳酸(PLLA)微球的透明质酸钠凝胶” 已进入注册申请阶段。
线雕所用的线材绝大多数是手术缝线,材料一般是PPDO(对二氧环己酮),PCL(聚己内酯)、PLLA(左旋聚乳酸)线和PGLA(聚乳酸羟基乙酸共聚物)线等,可分解,在体内没有残留和副作用。国内市场共有四款埋植线获得NMPAⅢ类证;其中强生、美国QUILL快翎线为缝合线Ⅲ类证,机构常超范围使用,但维持效果较短。爱美客“紧恋”和韩士生科MINT为面部埋植线Ⅲ类证。后续陆续将有国内公司上市线雕产品。
“能量源”医美设备,可大致分为三类:光子治疗、射频美容、超声刀治疗。
目前国内主流的激光设备厂商有以色列飞顿(Alma)、美国科医人(Lumenis)、美国赛诺秀(Cynosure),中国布局医美器械企业如复星医药、华东医药、半岛医疗及奇致激光等。
冷冻减脂设备仅有酷塑(艾尔建)国内获批,后续国产品牌有多家正在等待排队。全球及国内主要冷冻溶脂仪器厂商还包括酷塑、西班牙 Clinipro、High Tech(华东医药收购)、艾颜佳等。